君岳医药科技（上海）有限公司（简称“君岳医药”）于近期顺利完成数千万元A轮融资，由怀格资本领投，上海百试达及上海纳博通跟投。本轮融资资金将用于特色SMO布局及核心实验室的打造。
君岳医药是一家拥有全流程服务平台、差异化服务平台及特色SMO、Core-Lab的医疗器械CRO公司，深耕于介入医疗器械，具备广泛的核心专家网络资源、丰富的介入医疗器械CRO项目经验、良好的管理体系及项目执行力。
本次融资前，君岳医药曾进行资产重组：以君岳医药为主体整合另外两家协同性较强的医疗器械CRO公司。君岳医药董事长郭公剑表示：“另外两家CRO公司的创始人积累了丰富的资源，且大家理念相近、性格互补，通过整合资源可以补充君岳医药及管理团队，起到1+1+1大于3的效果。”
通过资产重组，君岳医药将为医疗器械全生命周期提供全产业链医疗器械CRO服务。郭公剑表示：“君岳医药将为器械企业提供生产质量体系搭建、动物试验服务、医学撰写、临床试验的策划和实施、数据管理和统计分析、影像核心实验室等服务。我们的项目管理践行ISO9001和ISO13485质量管理体系，目前已经帮助众多合作伙伴拿到产品注册证。”
-行业及政策驱动，器械CRO的黄金十年-
器械CRO的发展依赖于医疗器械行业。郭公剑认为：“未来10年将会是国内医疗器械蓬勃发展的黄金10年。与欧美发达国家相比，中国的医疗器械与药品的使用比例仍然处于较低水平，有着巨大的上升空间。另外，国际形势的变化使国家认识到了核心技术的重要性，因此，医疗器械创新将会是未来10年的主旋律。”
《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2019)》佐证了郭公剑的观点：截至2018年，中国已成为全球第二大医疗器械市场，未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅。
目前，君岳医药承担了多种创新医疗器械的临床试验，且呈增长趋势。可以预见，医疗器械的发展将大幅提升医疗器械CRO服务的需求，同时对器械CRO服务的专业性及服务质量提出更高要求。
2020年，国常会通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，并指出：要强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度……医疗器械监管政策趋严，强化了医疗器械企业对研发、生产、质量管理体系等各环节的合规性诉求，同时也增强了对器械CRO服务的需求。另外，医疗器械注册人制度在全国范围内推广，将促进科研院校等具备创新能力的机构和团队投身到医疗器械的创新工作中来，将大幅推动医工结合和转化。
综合上述因素，可以发现：器械CRO行业即将迎来爆发式发展，行业内企业均有发展机会。
-君岳医药深耕介入器械，以差异化服务竞争-
君岳医药之所以深耕介入器械，是因为介入器械的临床试验服务需求巨大，且对器械CRO团队的资源整合能力及服务能力要求更高，而君岳医药在法规、生产、质量体系、项目管理、临床专家资源等方面具有较大优势。
例如，君岳医药的核心管理层均拥有10年以上的从业和管理经验；君岳医药的团队在创新医疗器械临床试验服务方面拥有丰富的经验，做过多个国内首创的医疗器械产品的临床试验；君岳医药协助长海医院刘建民教授团队开展的DIRECT-MT研究，项目成果于2020年5月在《新英格兰医学杂志》发表，该研究位列健康报社评选的2020中国十大医学科技新闻第二名，仅次于新冠病毒的分离鉴定，引起业内极大关注；君岳医药目前汇聚了多位院士、医学会主委、超过百位心血管专家及超过50位神经介入专家，构建了有竞争优势的临床专家网络……
与其他器械CRO企业的不同之处在于君岳医药以差异化服务争夺市场。具体而言，君岳医药将凭借介入器械全流程服务模式、广泛的核心专家网络资源、对介入器械CRO服务的丰富经验、卓越的管理体系及项目执行力、品牌知名度等优势深耕介入领域，为心脏介入、神经介入、外周介入等领域器械提供全流程一体化CRO服务。
另外，君岳医药将与医疗机构共建临床研究质量体系，打造特色SMO服务合作模式；引入新技术，提高真实世界临床科研数据收集效率；与医疗机构共建随访中心、数据中心、影像评价中心，积累临床影像数据；在医疗机构设立驻点，提供专业技术支持。
郭公剑表示：“未来，君岳医药会继续深耕血管介入领域，以CRO为核心，发展、建立和拓展医疗器械全流程服务，为客户提供全流程解决方案，将君岳打造为医疗器械企业CRO服务的第一选择。我们团队将不断学习、持续创新，致力成为中国医疗器械领域最大、服务范围最广、最专业的合同研究组织。”
怀格资本表示：“我们非常荣幸怀格瑛泰能够领投君岳医药本轮融资，怀格瑛泰主要定位投资于介/植入医疗器械领域的初创型企业，秉持的核心投资逻辑在于产业协同、资本助推、生态打造。君岳医药非常契合怀格瑛泰的投资逻辑，我们也相信，君岳医药通过本次重组和融资，在三位创始人的带领下能够在未来三到五年内成长为国内医疗器械临床CRO领域的头部企业。
（以上内容来源于动脉网 ，作者张靖）
-关于百试达
上海百试达医药科技有限公司成立于2010年，是一家国际化创新药物临床开发机构，下属尚睿全资子公司，美国和澳大利亚控股子公司。公司总部位于中国上海，与国内超过300家医院（30个省，76个城市）开展项目合作。与国内各治疗领域专家有紧密合作，通过30+国际知名药企稽查，并参与了80+新药的注册申报、临床设计和项目管理工作，承接了200+个I-III期的注册临床研究项目。
公司临床研究服务分布在药品、医疗器械、生物制品等领域，为客户提供专业化的技术解决方案和技术服务。公司于2017年11月荣获上海市科委高新技术企业称号。
-关于怀格资本
怀格资本是一家基于“主动投资”+“深度服务”双轮驱动的投资策略，专注于大健康产业的私募股权投资基金，管理团队具有丰富的医疗健康产业背景及股权投资经验。已投资项目包括康德莱医械（1501.HK）[介入类医疗器械]、可孚医疗[家用医疗器械]、百试达[临床CRO]、维立志博[新药研发]、志道生物[新药研发]、中逸安科[疫苗研发]、瑞思普利[吸入制剂]、海博为[新药研发]、晟斯生物[新药研发]、凯复医药[新药研发]、华健未来[新药研发]、君岳医疗[器械CRO]、昕诺医学[动物实验中心]等多家优质企业。
